業務内容
  • ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
  • ・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
  • ・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
  • ・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
  • ・チームメンバーの育成・サポート
応募資格
  • ・大卒以上
  • ・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
  • ・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
  • ・治験実施計画書・SOPの作成経験
  • ・医療機器業界の経験があれば望ましい(製薬メーカーやCRO可)
  • ・問題分析及び解決能力が高く、関連情報に基づく的確な判断及び決断が出来る方
  • ・社内外に対するコミュニケーション能力が高く、チームワークをとることが出来、且つチーム内のチームワークを高めるための働きかけが出来る方
  • ・チームメンバーや他のプロジェクトに対して積極的なサポートが出来るリーダーシップ能力がある方
  • ・用途に応じた文章作成能力が高い方
  • ・ビジネスレベルの英語力必須(会議・メール等での流暢なコミュニケーション)
勤務地 東京
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